沈阳ISO13485认证 沈阳尚贤微创医疗器械股份有限公司ISO13485医疗器械质量管理体系认 发布时间: 2020-05-14 09:22
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沈阳尚贤微创医疗器械股份有限公司(简称“尚贤”)尚贤专业从事肿瘤治疗机器人、介入医疗器械/耗材,植入医疗器械的研发、生产及销售。
自成立以来,尚贤始终坚持自主创新研发,在医疗科学领域先后开展了胶囊内窥镜机器人、手术机器人、微创介入耗材、3D器官打印等研发工作,其多项核心技术获得国家/国际发明专利达30余项。公司已于2014年通过了ISO13485国际质量管理体系认证,目前公司已有12项产品取得了CFDA及CE认证,7项产品已申请CFDA、FDA及CE认证
尚贤拥有1200平GMP十万级整洁车间和集制造、组装、包装等完备的生产线及检测线,目前公司正筹建4600余平用于胶囊生产、植入器械生产及试验的GMP洁净车间。
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