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沈阳CE认证 沈阳尚贤微创医疗器械股份有限公司CFDA及CE认证 发布时间: 2020-02-26 16:24 点击:
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沈阳尚贤微创医疗器械股份有限公司高值耗材产品已全部取得CFDA及CE认证(美国FDA认证申请中),于2016年11月同欧洲最大耗材代理商LifePartner Europe签订代理协议。于2016年12月同韩国宾得签署韩国代理协议。海外已覆盖欧盟、东南亚等16个国家,覆盖全国30个省、区。2016年高值耗材产品销售额同比增长320%。
公司智能胶囊内窥镜机器人,于2016年6月取得CE认证,目前在巴西、法国、新加坡、泰国等国进行本地化注册及临床验证。
国内分别于沈阳军区总医院及上海仁济医院完成临床验证,已进入国内CFDA认证申请阶段。植入医疗器械,自开展器官3D打印机研发,公司不断追求创新,力争填补国内医疗市场空白。
器官3D打印代表项目-基于阵列微管精密3D打印的诱导型周围神经修复支架项目于2016年6月份列入国家科技部重点专项计划(2016YFC1101700),目前该项目已完成产品样品定型,已开展产品的有效性及生物性验证。公司于2016年获批国家级高新技术企业;截至目前为止,共申报国内/外专利36项;申请产品认证20余项(包含ISO13485、CFDA、CE等)。2016年初登录辽股交四板。
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